 |
|
|
|
Lovgrundlag
Statens Serum Institut er en offentlig markedsorienteret statsvirksomhed under Indenrigs- og Sundhedsministeriet.
Nedenfor angives de væsentligste love og regler, der regulerer Statens Serum Instituts virksomhed. Opremsningen er ikke udtømmende, men giver et overblik over rammerne for Statens Serum Institut virke.
Lovteksten kan hentes gennem linket til Retsinformation. Søg under ”Retsgrundlag” + ”søgning”.
Sundhedsloven
Sundhedsloven (Lov nr. 546 af 24. juni 2005) er det gældende retsgrundlag for Statens Serum Institut.
Af lovens kapitel 67, § 222 fremgår Instituttets organisatoriske placering og lovpligtige opgaver.
- Statens Serum Institut er et institut under indenrigs- og sundhedsministeren, hvis formål er at forebygge og bekæmpe smitsomme sygdomme, medfødte lidelser og biologiske trusler.
- Statens Serum Institut er landets centrallaboratorium, for så vidt angår diagnostiske analyser, herunder referencefunktioner.
- Instituttet sikrer forsyning af vacciner, herunder vacciner til børnevaccinationsprogrammet, og beredskabsprodukter gennem fremstilling eller fremskaffelse.
- Instituttet indgår i det operationelle beredskab mod smitsomme sygdomme og biologisk terrorisme.
- Instituttet driver videnskabelig forskning og yder rådgivning og bistand på områder, der vedrører Instituttets opgaver.
Diagnostik
Statens Serum Institut udfører undersøgelser af patientprøver med henblik på påvisning af infektionssygdomme. Derudover foretages undersøgelser for autoimmunsygdomme, for medfødte sygdomme hos fostre og nyfødte, samt undersøgelser for hormoner og tumormarkører.
Sundhedsstyrelsen har henstillet landets sygehuse, fødeklinikker, jordemødre, sundhedsplejersker, embedslæger og landets andre læger til at indsende blodprøver fra nyfødte til Statens Serum Institut, PKU laboratoriet. Her bliver der foretaget undersøgelse af den nyfødtes blod for Føllings sygdom, lavt stofskifte (hypothyrodisme) og toxoplasmose med henblik på tidlig diagnosticering og behandling.
Vacciner
Statens Serum Institut er forpligtet til at levere og sikre beholdningen af vacciner til brug ved vaccination af kighoste, difteri, stivkrampe, polio, mæslinger, røde hunde, fåresyge, hæmophilus influenzae type b (Hib), (bekendtgørelse nr. 1171 af 7. december 2005 om gratis vaccination mod visse smitsomme sygdomme m.v.). Bestemmelserne er uddybet i Vejledning om gratis vaccination mod visse smitsomme sygdomme mv. (vejl. nr. 199 af 11. december 1996).
I cirkulære om profylaktiske foranstaltninger ved meningokoksygdom (cirk. nr. 174 af 6. oktober 1992) har Sundhedsstyrelsen i medfør af Epidemiloven (lov nr. 114 af 21. marts 1979 om foranstaltninger mod smitsomme sygdomme - Se også datasammenskrivning af loven som ændret ved lov nr. 139 af 2. marts 1994, DSK nr. 15015 af 29. marts 1994) fastsat regler for lægers og embedslægers medvirken i bekæmpelse af meningokoksygdom (cirkulære nr. 174 af 6. oktober 1992 om profylaktiske foranstaltninger ved meningokoksygdom). Cirkulæret fastslår, at vacciner rekvireres på Statens Serum Institut, og at udgifterne hertil afholdes af Staten.
Overvågning af smitsomme sygdomme
Med hjemmel i Lov om foranstaltninger mod smitsomme sygdomme (lov nr. 114 af 21. marts 1979 / se også datasammenskrivning af loven som ændret ved lov nr. 139 af 2. marts 1994, DSK nr. 15015 af 29. marts af 1994) har Sundhedsstyrelsen fastsat regler om lægernes og embedslægernes medvirken i bekæmpelse af smitsomme sygdomme.
Bekendtgørelse om lægers anmeldelse af smitsomme sygdomme m.v. (bek. nr. 277 af 14. april 2000), Bekendtgørelse om lægers anmeldelse af Creutzfeldt-Jakob sygdom og beslægtede spongiforme encefalopatier (bek. nr. 334 af 7. maj 1997). Uddybende regler findes i Sundhedsstyrelsens vejledninger af 14. april 2000 om hhv. lægers anmeldelse af sygdom forårsaget af hæmolytisk uræmisk syndrom (HUS) og vetrotoksinproducerende bakterier (VTEC) og i Vejledning om lægers anmeldelse af Creutzfeldt-Jakob sygdom og beslægtede spongiforme encefalopatier (vejl. nr. 54 af 7. maj 1997). Materialet omhandler en række smitsomme sygdomme, som skal anmeldes til Statens Serum Institut.
Bekendtgørelse angaaende Smitstof, der er farligt for Menneskers Sundhed (bek. nr. 669 af 16. december 1920) fastslår, at Statens Serum Institut i dertil indrettede lokaler kan udføre eksperimentelt arbejde med farlige smitstoffer.
Center for Biosikring og -Beredskab (tidligere Center for Biologisk Beredskab)
Efter terrorangrebene i USA den 11. september 2001 blev der på baggrund af bl.a. en rapport fra Sundhedsstyrelsen, der anbefalede en styrkelse af beredskabet mod biologiske terror- og krigshandlinger, gennem aktstykke 19 af 2. oktober 2001 etableret et Center for Biologisk Beredskab (CBB) på Statens Serum Institut.
Centret finansieres i dag via Statens Serum Instituts nettotalsbevilling på Finansloven - jf. § 16.35.01.
Center for Biosikring og -Beredskab skal sikre en samlet og koordineret beredskabsmæssig indsats over for biologiske trusler og biologisk terrorisme.
Blodprodukter
Efter blodforsyningsloven "Lov om fremskaffelse af humant blod til behandlingsformål." (Lov nr. Lov 295 af 27/04/2005) kan indenrigs- og sundhedsministeren fastsætte regler om, at amtskommunerne og Hovedstadens Sygehusfællesskab skal levere blod og blodkomponenter til Statens Serum Institut med henblik på Statens Serum Instituts forskning i og udvikling af lægemidler baseret på humant blod.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
